为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》
随着国家发布了新的药品注册收费标准,对于新药注册费、仿制药注册费,小编看得还算明白,对于补充申请费,就有点晕,一是补充申项事项达36项之多,二是同一补充申请事项也可能存在常规项、需技术审评项,收费标准就大不相同了。 药品注册收费 注:1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。 2.<药品注册管理办法>中属于省级食品药品监督管理
