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微晶纤维素

微晶纤维素系列 代理品牌:Comprecel® 生产商: 台湾明台 代理商: 上海申美医药开发科技有限公司 进口注册证号: F20120005
产品编号
产品描述
参数
产品名称及型号 化学名称 质量标准 建议用途
Comprecel® M101 微晶纤维素 USP 常用湿法造粒
Comprecel® M102 微晶纤维素 USP 同上,粒径更大,具流动性
Comprecel® M103 微晶纤维素 USP 粒径同101用于湿敏感物
Comprecel® M105 微晶纤维素 USP 具最细的粒径
Comprecel® M112 微晶纤维素 USP 粒径同102用于湿敏感物
Comprecel® M113 微晶纤维素 USP 低含水量,用于直压
Comprecel® M200 微晶纤维素 USP 最粗粒径,用于直压

 

特性:主要用于片剂粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助流剂

1.高纯度、无污染、高化学稳定性

2.磨损度低

3.良好的压缩性、崩解迅速

4.流动性良好、重量偏差低

5.色泽稳定、受润滑剂影响低

 

注意:被应用于各种不同的片剂制造作业中,通常添加量为10-40%

 

根据中国最新法规要求,登记备案号如下:

 

产品名称 登记备案号 备注
微晶纤维素M101 F20170000116 已公示,且已经批准在上市制剂中使用。
微晶纤维素M102 F20180000145 已公示
微晶纤维素M101SD 20180000193 已公示
微晶纤维素M102SD 20180000194 已公示
微晶纤维素M105 F20180000201 已公示
微晶纤维素M112 F20170000130 已公示
微晶纤维素M200 F20170000167 已公示
微晶纤维素M301 F20180000509 已公示
微晶纤维素M302 F20180000345 已公示

 

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